Radiofarmaka PET/CT Ålesund sykehus - Helse Møre og Romsdal HF

Sammendrag

Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sykehus har siden medio desember 2021 driftet tilbud med PET/CT. PET/ CT er den mest avanserte bildediagnostiske undersøkelsesmetoden som finnes i dag. For å gjennomføre denne undersøkelsen må det anskaffes et radioaktive preparater. Per i dag er det kun én kommersiell produsent i Norge, og på grunn av kort holdbarhet/halveringstid må produktene leveres samme dag som det skal brukes.Ålesund sykehus er avhengig av leveranser av FDG gjennomsnittlig 2-3 ganger pr uke med levering innen kl 10:00. GE Healthcare, som er lokalisert i Oslo, er eneste leverandør av FDG i Norge. Preparatet SteriPET er et radioaktivt preparat med en halveringstid på 110 minutter. Preparatets holdbarhet er 10 timer beregnet fra avsluttet syntese. I tillegg produserer GE Healthcare 2 batcher pr dag, og kvalitetsikrer den første leveransen parallelt med at den transporteres til sykehuset. Dette sikrer levering i rett tid. Går ikke batch nr 1 gjennom kvalitetskontrollen, vil allikevel batch nr 2 være sykehuset i hende før kl 10:00.Anskaffelsens totale verdi er anslått til å være ca. 40 MNOK eks. mva.Oppdragsgiver vil ikke inngå kontrakt med GE Healthcare AS før tidligst den 1.11.25.På dette grunnlag ønsker Helse Møre og Romsdal HF (Ålesund sjukehus) å gjennomføre en direkte anskaffelse med GE for å etablere en rammeavtale for levering av PET tracere som definert nedenfor, etter forutgående intensjonkunngjøring basert på argumentasjonen over. Rammeavtalen vil ha en varighet på 1 år, samt mulighet for 1+1+1 års prolongering.Aktuelle produkter:18F-2’ – fluoro-2’-deoxyglukose (FDG)PSMA-1007 (18F)Anskaffelsen ligger utenfor virkeområdet til anskaffelsesforskriften. Begrunnelse for tildeling av kontrakt uten kunngjøring av konkurranse: Basert på markedsundersøkelser finnes det kun en bestemt leverandør på markedet i EU/EØS som tilbyr FDG innenfor de gitte rammene.Oppdragsgiver mener på denne bakgrunn at det er hjemmel for å inngå avtale uten konkurranse i henhold til anskaffelsesforskriften § 13-4 første ledd bokstav b nr. 2.